| 产品名称 | 医用压缩式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CA-01型由主机、喷雾瓶、输气导管、面罩(儿童型、成人型)、口含咬嘴(口含式)组成。 CA-02、CA-03型由主机、喷雾瓶、输气导管、面罩(儿童型、成人型)、口含咬嘴(口含式)、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供家庭呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 型号规格 | CA-01、CA-02、CA-03 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222081343 |
| 注册人名称 | 深圳申瑞医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园C栋4楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园C栋4楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222081343”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-02 |
| 有效期至 | 2027-09-01 |
| 变更情况 | 2024-02-20: 1、适用范围由“通过压气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供家庭呼吸道雾化药物吸入治疗用。”变更为“通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供家庭呼吸道雾化药物吸入治疗用。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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