| 产品名称 | 冲吸式消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冲吸式消融电极主要由手柄、吸引管、冲洗管、引流管、刀杆拨钮、冲洗阀门、吸引阀门、电凝按钮、电切按钮、套管、套管按钮或套管推钮、电源线及电极(直钩型、弯钩型及铲型)组成，其中电极作为组件，可拆卸更换。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备和吸引装置配合使用，在高频手术中对目标组织实施电切、电凝、刮扒、冲吸用。 |
| 型号规格 | 型号：MS、SD、SS；规格： 电极： ZY、ZJ、WY、WJ、CY、CJ， 长度：01、02、03 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222010748 |
| 注册人名称 | 医度健康科技（广州）有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城开创大道2817号之一3楼315房 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道龙腾社区西成工业区永成工业大厦4层（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222010748”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：01有源手术器械-03高频射频手术设备及附件 |
| 批准日期 | 2022-06-10 |
| 有效期至 | 2027-06-09 |
| 变更情况 | 2024-01-22: 1、注册人住所由“广州市黄埔区科学城开创大道2817号之一5楼501房”变更为“广州市黄埔区科学城开创大道2817号之一3楼315房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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