| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用采样拭子由采样杆和采样头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | MS-FLS001(咽喉)、MS-FLS002(咽喉)、MS-FNS001(鼻腔)、MS-FNS002(鼻腔)、MS-FOS001(口腔)、MS-FOS002(口腔) |
| 注册证编号 | 粤械注准20222220756 |
| 注册人名称 | 深圳迈迪生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222220756”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-11采样设备和器具 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2027-06-13 |
| 变更情况 | 2022-09-06: 1、注册人住所由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、602”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602、3栋901”。 2023-01-30: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、602”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602、3栋901”。 2023-06-08: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 2023-10-11: 1、注册人住所由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602、3栋901”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602”。 2023-11-02: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602、3栋901”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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