| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用采样拭子由采样杆和采样头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | MS-NFK001(鼻腔)、MS-NFK002(鼻腔)、MS-NF7801(鼻腔)、MS-NF7802(鼻腔)、MS-OF3601(口腔)、MS-OF3602(口腔)、MS-LF7801(咽喉)、MS-LF7802(咽喉)、MS-VF4501(宫颈)、MS-VF4502(宫颈)、MS-NFK003(鼻腔)、MS-NF7803(鼻腔)、MS-LF7803(咽喉)、MS-LF7804(宫颈)、MS-VF4503(宫颈)、MS-VF4504(宫颈) |
| 注册证编号 | 粤械注准20222220755 |
| 注册人名称 | 深圳迈迪生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222220755”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2027-06-13 |
| 变更情况 | 2022-09-02: 1、注册人住所由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、602”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602、 3栋901”。 2023-01-30: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、602”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602、3栋901”。 2023-08-09: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 2023-10-12: 1、注册人住所由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602、 3栋901”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602”。 2023-11-02: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602、3栋901”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602”。 2024-10-23: 1、型号规格由“MS-NFK001(鼻腔)、MS-NFK002(鼻腔)、MS-NF7801(鼻腔)、MS-NF7802(鼻腔)、MS-OF3601(口腔)、MS-OF3602(口腔)、MS-LF7801(咽喉)、MS-LF7802(咽喉)、MS-VF4501(宫颈)、MS-VF4502(宫颈)”变更为“MS-NFK001(鼻腔)、MS-NFK002(鼻腔)、MS-NF7801(鼻腔)、MS-NF7802(鼻腔)、MS-OF3601(口腔)、MS-OF3602(口腔)、MS-LF7801(咽喉)、MS-LF7802(咽喉)、MS-VF4501(宫颈)、MS-VF4502(宫颈)、MS-NFK003（鼻腔）、MS-NF7803（鼻腔）、MS-LF7803（咽喉）、MS-LF7804（宫颈）、MS-VF4503（宫颈）、MS-VF4504（宫颈）”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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