产品名称 | 内窥镜摄像头 |
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结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜摄像头由手持端、线缆、插头端连体,镜头组成。 |
适用范围/预期用途 | 预期与医用内窥镜、我司生产的图像处理器配合使用,摄像头采集到的图像及信号传输到图像处理器进行处理,并传输到监视器进行成像。 |
型号规格 | SC10 |
注册证编号 | 粤械注准20222061165 |
注册人名称 | 广东欧谱曼迪科技股份有限公司 |
注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室 |
生产地址 | 广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20222061165”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置 |
批准日期 | 2022-08-17 |
有效期至 | 2027-08-16 |
变更情况 | 2023-05-17: 1、注册人名称由“广东欧谱曼迪科技有限公司”变更为“广东欧谱曼迪科技股份有限公司”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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