| 产品名称 | 气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由气腹机主机、进气管、气腹管和过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于腹腔内窥镜手术中气腹建立和维持，建立视野和操作空间。 |
| 型号规格 | OPTO-IFL1000 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222060950 |
| 注册人名称 | 广东欧谱曼迪科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室 |
| 生产地址 | 广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222060950”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置 |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
| 变更情况 | 2023-05-15: 1、注册人名称由“广东欧谱曼迪科技有限公司”变更为“广东欧谱曼迪科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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