| 产品名称 | 一次性使用微创扩张引流套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 复合装由18G穿刺针、21G穿刺针、导丝、以2Fr为级差的多根扩张管和导管鞘等组成，简装由18G穿刺针、21G穿刺针、导丝、扩张管和导管鞘组成，单支装由单支扩张管和导管鞘组成，其中穿刺针由针管与衬芯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。 |
| 型号规格 | 复合装：PF1605，PF1610，PF1615，PF1620，PF1625，PF1630；PF1805，PF1810，PF1815，PF1820，PF1825，PF1830；PF2005，PF2010，PF2015，PF2020，PF2025，PF2030； 简装：PJ0605，PJ0610，PJ0615，PJ0620，PJ0625，PJ0630；PJ0805，PJ0810，PJ0815，PJ0820，PJ0825，PJ0830；PJ1005，PJ1010，PJ1015，PJ1020，PJ1025，PJ1030；PJ1205，PJ1210，PJ1215，PJ1220，PJ1225，PJ1230；PJ1405，PJ1410，PJ1415，PJ1420，PJ1425，PJ1430；PJ1605，PJ1610，PJ1615，PJ1620，PJ1625，PJ1630；J1805，PJ1810，PJ1815，PJ1820，PJ1825，PJ1830；PJ2005，PJ2010，PJ2015，PJ2020，PJ2025，PJ2030； 单支装：PN0605，PN0610，PN0615，PN0620，PN0625，PN0630；PN0805，PN0810，PN0815，PN0820，PN0825，PN0830；PN1005，PN1010，PN1015，PN1020，PN1025，PN1030；PN1205，PN1210，PN1215，PN1220，PN1225，PN1230；PN1405，PN1410，PN1415，PN1420，PN1425，PN1430；PN1605，PN1610，PN1615，PN1620，PN1625，PN1630；PN1805，PN1810，PN1815，PN1820，PN1825，PN1830；N2005，PN2010，PN2015，PN2020，PN2025，PN2030 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222031359 |
| 注册人名称 | 广州市凌捷医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区荷景路13号4栋302 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区荷景路13号4栋204（仓库）、302 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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