| 产品名称 | 内窥镜荧光摄像头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜荧光摄像头由手持端、线缆、插头端连体，镜头。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)及我司生产的图像处理器配合使用，摄像头采集到的图像及信号传输到图像处理器进行处理，并传输到监视器进行成像。 |
| 型号规格 | SC20 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222061163 |
| 注册人名称 | 广东欧谱曼迪科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室 |
| 生产地址 | 广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222061163”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置 |
| 批准日期 | 2022-08-17 |
| 有效期至 | 2027-08-16 |
| 变更情况 | 2023-05-17: 1、注册人名称由“广东欧谱曼迪科技有限公司”变更为“广东欧谱曼迪科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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