| 产品名称 | 医用升温毯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由显示屏、上壳组件、下壳组件、主控板、电源板、加热装置组件、风机组件、导气管组件和体表升温毯等组成，其中包含电路的主控系统、风量控温系统、检测装置、报警装置和输入输出及显示装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构临床使用环境下，通过控制毯子温度，具有对人体进行体外物理升温功能，达到辅助调节人体温度目的的设备 |
| 型号规格 | HF-210A |
| 注册证编号 | 粤械注准20222090724 |
| 注册人名称 | 广州禾烽生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222090724”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-02温热(冷)治疗设备器具 |
| 批准日期 | 2022-06-08 |
| 有效期至 | 2027-06-07 |
| 变更情况 | 2024-07-24: 1、注册人名称由“东莞恒丰医疗科技有限公司”变更为“广州禾烽生物技术有限公司”。 2、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋301室”变更为“广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元”。 3、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋301室”变更为“广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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