| 产品名称 | 肌钙蛋白I(TnI)定量检测试剂盒(免疫荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂卡、参数芯片、说明书、干燥剂、卡匣、枪头组成，其中试剂卡由上盖和底座组成，底座上包被肌钙蛋白I捕获抗体(0.05ng)、含荧光染料的肌钙蛋白I报告抗体(0.05ng)和内控用的非特异性抗体(0.10ng)。卡匣和枪头根据适用仪器不同组合配置，卡匣配置适用于I200、I300，枪头配置适用于m-101、m-20。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆和全血中的肌钙蛋白I(TnI)的含量。 |
| 型号规格 | 型号：M101-091003; 规格：15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 09-JAN-27 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2013第2401224号 |
| 注册人名称 | 深圳微点生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） 生产经营地址：深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼 |
| 生产地址 | 深圳市蛇口工业五路3号二层 |
| 批准日期 | 2021-10-18 |
| 有效期至 | 2027-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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