| 产品名称 | 超声经颅多普勒血流分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | EMS-9A、EMS-9UA由经颅主机(包括经颅模块、专用电源)、经颅软件、专用主机(外配显示器、打印机)和经颅专用配件(包括三防小键盘、头架1、自动头架1、自动头架2、台车(选配)、标配探头：1.6MHz PW探头(02.0001.0170.01) 、选配探头：1.6MHz PW探头(AP99-0815-PW1.60)，1.6MHz PW探头(02.0001.1613.02)，2MHz PW探头(02.0001.0213.01)，4MHz CW探头(02.0001.0408.01)，8MHz CW探头(02.0001.0805.01)组成。EMS-9PB由主机、经颅软件和经颅专用配件(包括三防小键盘、头架1、自动头架1、自动头架2、台车(选配)、标配探头：1.6MHz PW探头(02.0001.0170.01)、选配探头：1.6MHz PW探头(AP99-0815-PW1.60)，1.6MHz PW探头(02.0001.1613.02)，2MHz PW探头(02.0001.0214.01)，2MHz PW探头(AP99-0607-PW2.0)，4MHz CW探头(02.0001.0408.01)，8MHz CW探头(02.0001.0805.01))，16MHz PW探头(02.0128.1601.01)组成。EMS-9PB Plus由主机、德力凯A+型经颅多普勒软件、经颅多普勒探头、小键盘、自动监护头架、台车(选配)、键盘、鼠标组成。标配探头型号： 1.6MHz PW探头(02.0001.1613.02)、选配经颅多普勒探头型号：1.6MHz PW探头(02.0001.0170.01), 1.6MHz PW探头(AP99-0815-PW1.60)，4MHz CW探头(02.0001.0408.01)，4MHz CW探头(AP99-9802-CW4.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床对脑血管及外周血管疾病的诊断和监护。 |
| 型号规格 | EMS-9A、EMS-9UA、EMS-9PB、EMS-9PB Plus |
| 产品储存条件及有效期 | 06-APR-27 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2013第2230425号 |
| 注册人名称 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号 |
| 生产地址 | 深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2021-10-29 |
| 有效期至 | 2027-04-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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