| 产品名称 | 胎儿/母亲监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、FTS-3型无线胎儿监护传感器系统(包括接收机，无线超声探头、无线宫缩压力探头、无线宫缩压力心电探头)、内置打印机、打印纸和相应功能附件(有线超声探头、有线宫缩压力探头、心电导联、无创血压袖套、脉搏氧饱和度传感器、体温传感器、胎动打标器、胎儿唤醒刺激器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的胎动、宫缩压力、心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。 |
| 型号规格 | F9、F9 Express、F6、F6 Express、F600、F600 Express、F900、F900 Express |
| 产品储存条件及有效期 | 07-JAN-26 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2013第2230182号 |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼；深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园A301-310；深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号。 |
| 批准日期 | 2022-04-12 |
| 有效期至 | 2026-01-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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