| 产品名称 | 医用功能性敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由壳聚糖溶液及喷膜器两部分组成，壳聚糖溶液壳聚糖含量为0.5%～1.5%(w/w)；喷膜器由容器、阀门系统、盖帽及导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于宫颈护创，修复创面、促进溃疡愈合。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型 规格：20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、150g、180g、200g、300g、500g |
| 产品储存条件及有效期 | 10-MAR-26 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2012第2640941号 |
| 注册人名称 | 广州润虹医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）第5层 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角；广州开发区永和经济区永盛路10号（6）第5层 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2026-03-10 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-82211357; 020-82219355;4001178778;020-34312658 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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