| 产品名称 | 超声彩色多普勒诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器基本组成 a)主机：由开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、探头插座、仪器结构车； b) 可配置探头(C344、C353、VC6-2、C322、6V1、6V3、L741、L742、L752、2P2、3P1、5P2、C345、7P-A、9L-A、11L-I、6V3A、12C-ER、6CI-A、6CT-A、12LI-A、12LT-A、18L-A、C542、10L1、10I2、C613、8P1、VE9-5、BCL10-5、BCC9-5、EC9-5)； c)选购附件：脚踏开关，打印机，ECG导联线，可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体超声诊断检查。 |
| 型号规格 | S40 Exp、S40 Pro、S40、S35 |
| 产品储存条件及有效期 | 26-SEP-26 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2013第2230490号 |
| 注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼；深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、5楼 |
| 批准日期 | 2022-06-10 |
| 有效期至 | 2026-09-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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