| 产品名称 | 类风湿因子(RF)检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1 缓冲液：磷酸盐缓冲液 20 mmol/L，氯化钠 15.8 g/L；2 抗血清：三羟甲基氨基甲烷-盐酸(Tirs-HCl)，20 mmol/L，人γ球蛋白偶联的乳胶颗粒 1.5 g/L；3 质控品：人源RF高值抗原稀释于含20%小牛血清的 PBS 缓冲液，具有批特异性，具体靶值见瓶贴(选购)；4 磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料；5 搅拌子：不锈钢(适用于PA50、PA54)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体外定量检测人血清或血浆中的类风湿因子(RF)含量。 |
| 型号规格 | 详见附页(共2页)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 22-FEB-23 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2400507号 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
| 生产地址 | 深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2022-03-18 |
| 有效期至 | 2023-02-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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