| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、金属烤瓷固定修复体：采用贵金属、低含量贵金属、普通金属合金或牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、烤瓷粉经烧结、成型、激光熔铸及工艺雕刻而成； 2、金属固定修复体：采用齿科合金加工制成。 3、全瓷固定修复体：采用齿科用陶瓷、氧化锆、烤瓷粉经压铸/切削(烧结)成型、工艺雕刻而成。 4、树脂固定修复体:采用齿科用复合树脂或牙科聚醚醚酮冠桥材料经光固化/切削成型、工艺雕刻而成。 5、金属树脂固定修复体：采用齿科合金、牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、树脂，经光固化或激光熔铸成型、精细工艺雕刻而成。 6、种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 7、桩核为定制式非预成根管桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 见附页(共5页) |
| 产品储存条件及有效期 | 09-JAN-27 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2013第2631265号 |
| 注册人名称 | 洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽镇新围村旺棠工业区12幢厂房一楼、六楼北、七、八楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽镇新围村旺棠工业区12幢厂房一楼、六楼北、七、八楼 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2027-01-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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