| 产品名称 | 数字化多功能脑电图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由专用主机、显示器、打印机、闪光刺激灯、闪光控制器、隔离变压器、EEG放大器、接线盒、支架电极、支架电极线组成，选配成人重复用指夹式血氧探头(8000AA)、血氧探头适配器(3011LP XPOD OXIMETER DF1)、摄像头、盘状电极(NE-113A)。EEG-8101和EEG-8102的型号差异为：EEG-8101为16导联脑电输入，EEG-8102为32导联脑电输入。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床脑电信号的采集和监测。 |
| 型号规格 | EEG-8101、EEG-8102 |
| 产品储存条件及有效期 | 31-MAR-27 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2013第2210529号 |
| 注册人名称 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号 |
| 生产地址 | 深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2021-12-16 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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