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产品名称 空氧混合器
结构及组成/主要组成成分 主要由主机(气体压力平衡处理模块、气体比例分配控制模块、气体差压或缺压报警模块)、连接接头、流量计(AD3000-SPB除外)组成。型号差异见下表 型号 输出模式 流量调节LPM 氧浓度调节O2% AD3000-SPA 单流量计 0 LPM~18 LPM±8 % 21%~100%±5% AD3000-SPD 双流量计 0 LPM~1.0 LPM±8 % 0 LPM~10 LPM±8 % 21%~100%±5% AD3000-SPD2 双流量计 0 LPM~1.0 LPM±8 % 0 LPM~10 LPM±8 % 21%~100%±5% AD3000-SPB 无流量计 无流量调节 21%~100%±5%
适用范围/预期用途 供医疗单位给患者进行氧治疗时,可调氧浓度的连续吸氧用。
型号规格 AD3000-SPA、AD3000-SPD、AD3000-SPD2、AD3000-SPB
产品储存条件及有效期 22-JUN-27
注册证编号 粤食药监械准字2013第2540914号
注册人名称 广东鸽子医疗器械有限公司
注册人住所 普宁市池尾竹园6幢118号
生产地址 普宁市池尾竹园6幢118号
批准日期 2021-11-01
有效期至 2027-06-22
编码代号 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
管理分类
企业联系电话 0663-2283499
网址 暂无权限
相关标准 YY/T 0893-2023 医用气体混合器 独立气体混合器
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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