| 产品名称 | 一次性使用麻醉气道导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉气管插管包由一次性无菌气管插管、一次性使用麻醉喉镜(可选配)、吸痰管、吸引器连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布、石蜡棉球、铺巾、导丝、注气器、一次性使用牙垫、口咽通气道组成。 一次性使用麻醉加强型气管插管包由一次性加强型气管插管、一次性使用麻醉喉镜(可选配)、吸痰管、吸引器连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布、石蜡棉球、铺巾、导丝、注气器、一次性使用牙垫、口咽通气道组成。 一次性使用麻醉双腔支气管插管包由一次性使用双腔支气管插管、一次性使用麻醉喉镜(可选配)、吸痰管、吸引器连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布、石蜡棉球、铺巾、导丝、注气器、一次性使用牙垫、口咽通气道组成。 一次性使用麻醉支气管堵塞器包由一次性使用支气管堵塞器、一次性使用麻醉喉镜(可选配)、吸痰管、吸引器连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布、石蜡棉球、铺巾、导丝、注气器、一次性使用牙垫、口咽通气道组成。 一次性使用麻醉气道导管包中的吸痰管、吸引器连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布、石蜡棉球、铺巾、导丝、注气器、一次性使用牙垫、口咽通气道为外购件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者实施气管插管手术时一次性使用。 |
| 型号规格 | 一次性使用麻醉气管插管包：普通不带套囊A-P1-2.0、A-P1-2.5、A-P1-3.0、A-P1-3.5、A-P1-4.0、A-P1-4.5、A-P1-5.0、A-P1-5.5、A-P1-6.0、A-P1-6.5、A-P1-7.0、A-P1-7.5、A-P1-8.0、A-P1-8.5、A-P1-9.0、A-P1-9.5、A-P1-10.0;普通带套囊A-P2-3.0、A-P2-3.5、A-P2-4.0、A-P2-4.5、A-P2-5.0、A-P2-5.5、A-P2-6.0、A-P2-6.5、A-P2-7.0、A-P2-7.5、A-P2-8.0、A-P2-8.5、A-P2-9.0、A-P2-9.5、A-P2-10.0;普通可喷药A-P3-6.0、A-P3-6.5、A-P3-7.0、A-P3-7.5、A-P3-8.0、A-P3-8.5、A-P3-9.0、A-P3-9.5、A-P3-10.0、 A-P4-6.0、A-P4-6.5、A-P4-7.0、A-P4-7.5、A-P4-8.0、A-P4-8.5、A-P4-9.0、A-P4-9.5、A-P4-10.0；经口不带套囊A-K1-3.0、A-K1-3.5、A-K1-4.0、A-K1-4.5、A-K1-5.0、A-K1-5.5、A-K1-6.0、A-K1-6.5、A-K1-7.0、A-K1-7.5、A-K1-8.0、A-K1-8.5、A-K1-9.0、A-K1-9.5、A-K1-10.0;经口带套囊A-K2-4.0、A-K2-4.5、A-K2-5.0、A-K2-5.5、A-K2-6.0、A-K2-6.5、A-K2-7.0、A-K2-7.5、A-K2-8.0、A-K2-8.5、A-K2-9.0、A-K2-9.5、A-K2-10.0;经鼻不带套囊A-B1-3.0、A-B1-3.5、A-B1-4.0、A-B1-4.5、A-B1-5.0、A-B1-5.5、A-B1-6.0、A-B1-6.5、A-B1-7.0、A-B1-7.5、A-B1-8.0、A-B1-8.5、A-B1-9.0、A-B1-9.5、A-B1-10.0;经鼻带套囊A-B2-4.0、A-B2-4.5、A-B2-5.0、A-B2-5.5、A-B2-6.0、A-B2-6.5、A-B2-7.0、A-B2-7.5、A-B2-8.0、A-B2-8.5、A-B2-9.0、A-B2-9.5、A-B2-10.0;可冲洗带套囊A-C2-6.0、A-C2-6.5、A-C2-7.0、A-C2-7.5、A-C2-8.0、A-C2-8.5、A-C2-9.0；一次性使用麻醉加强型气管插管包：加强型不带套囊A-J1-3.0、A-J1-3.5、A-J1-4.0、A-J1-4.5、A-J1-5.0、A-J1-5.5、A-J1-6.0、A-J1-6.5、A-J1-7.0、A-J1-7.5、A-J1-8.0、A-J1-8.5、A-J1-9.0、A-J1-9.5；加强型带套囊A-J2-3.0、A-J2-3.5、A-J2-4.0、A-J2-4.5、A-J2-5.0、A-J2-5.5、A-J2-6.0、A-J2-6.5、A-J2-7.0、A-J2-7.5、A-J2-8.0、A-J2-8.5、A-J2-9.0、A-J2-9.5；加强型可喷药A-J3-6.0、A-J3-6.5、A-J3-7.0、A-J3-7.5、A-J3-8.0、A-J3-8.5、A-J3-9.0、A-J3-9.5、A-J4-6.0、A-J4-6.5、A-J4-7.0、A-J4-7.5、A-J4-8.0、A-J4-8.5、A-J4-9.0、A-J4-9.5； 一次性使用麻醉双腔支气管插管包：A-L-28Fr、A-L-32Fr、A-L-35Fr、A-L-37Fr、A-L-39Fr、A-L-41Fr、A-R-28Fr、A-R-32Fr、A-R-35Fr、A-R-37Fr、A-R-39Fr、A-R-41Fr；一次性使用麻醉支气管堵塞器包：A-55、A-60、A-6070、A-6075、A-6080、A-6085。 |
| 产品储存条件及有效期 | 26-JUL-26 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2013第2660920号 |
| 注册人名称 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 生产地址 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 批准日期 | 2021-07-27 |
| 有效期至 | 2026-07-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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