| 产品名称 | 金属烤瓷固定修复体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)金属烤瓷固定义齿：采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；2)金属固定义齿：采用普通金属或贵金属经铸造、成型、工艺雕刻而成或经切削加工而成；3)全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，或采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成；4)树脂固定义齿：采用树脂经光固化或切削加工而成；5)金属树脂固定义齿：采用普通金属树脂经光固化加工而成；6)种植体上部冠(桥)：不含牙种植体、基台及种植体附件；7)桩核为定制式非预成根管桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 1)金属烤瓷固定义齿：钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷嵌体、钴铬合金烤瓷马里兰桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥、种植体上部金合金烤瓷冠、种植体上部金合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、种植体上部钯银合金烤瓷冠、种植体上部钯银合金烤瓷桥、金钯合金烤瓷冠、金钯合金烤瓷桥、种植体上部金钯合金烤瓷冠、种植体上部金钯合金烤瓷桥；2)金属固定义齿：钴铬合金金属桩核、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属马里兰桥、种植体上部钴铬合金金属冠、种植体上部钴铬合金金属桥、钯银合金金属桩核、钯银合金金属嵌体、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、种植体上部钯银合金金属冠、种植体上部钯银合金金属桥、金合金金属桩核、金合金金属嵌体、金合金金属冠、金合金金属桥、种植体上部金合金金属冠、种植体上部金合金金属桥、金钯合金金属桩核、金钯合金金属嵌体、金钯合金金属冠、金钯合金金属桥、种植体上部金钯合金金属冠、种植体上部金钯合金金属桥；纯钛金属桩核、纯钛金属嵌体、纯钛金属冠、纯钛金属桥、种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥；3)全瓷固定义齿：氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷桩核、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆烤瓷嵌体、氧化锆烤瓷马里兰桥、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥、可加工玻璃陶瓷冠、可加工玻璃陶瓷嵌体、种植体上部可加工玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷桩核、种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠；4)树脂固定义齿：光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体、可加工树脂嵌体、可加工树脂冠；5)金属树脂固定义齿：钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥、种植体上部钴铬光固化复合树脂冠、种植体上部钴铬光固化复合树脂桥、纯钛光固化复合树脂冠、钛合金光固化复合树脂桥、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部钛合金光固化复合树脂桥 |
| 产品储存条件及有效期 | 09-MAY-27 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2013第2631013号 |
| 注册人名称 | 汕头市康泰健牙科科技有限公司 |
| 注册人住所 | 汕头市黄山路58号黄山大厦1幢北梯903房 |
| 生产地址 | 汕头市黄山路58号黄山大厦1幢北梯903房 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-05-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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