| 产品名称 | 透析液过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳(聚碳酸酯)、纤维膜(聚醚砜膜)、端盖(聚碳酸酯)、O形圈(硅橡胶)、封口胶(聚氨酯胶)和保护盖(聚乙烯)组成。电子束灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。本产品应在使用550小时或100次治疗后更换。 |
| 型号规格 | B-21D、B-21VD |
| 注册证编号 | 国械注准20223101405 |
| 注册人名称 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区东区骏成路10号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区东区伴河路10号 |
| 批准日期 | 2022-10-25 |
| 有效期至 | 2027-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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