产品名称 | 神经血管微导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管座、减压管、导管主体、显影环组成,表面带有亲水涂层,配有塑形针和导入鞘,部分型号规格带有Y型连接阀。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期为三年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体神经血管。通过导丝到达指定位置后,可以使微导管将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 |
注册证编号 | 国械注准20223031317 |
注册人名称 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401 |
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 |
备注 | 2023年09月08日同意更正变更内容,2023年08月09日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止 |
批准日期 | 2022-10-08 |
有效期至 | 2027-10-07 |
变更情况 | 2023-08-09 注册人住所由深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋 401”;生产地址由“惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”;注册人住所变更为:“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房304、401”;生产地址变更为:“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 2023-09-08 注册人住所由深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋 401”;生产地址由“惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”;注册人住所变更为:“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401”;生产地址变更为:“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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