| 产品名称 | 支撑导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由管座(鲁尔接头和保护套)、管体构成，管体由内层、中间加强层、外层三层构成，外层涂有亲水涂层。产品带有附件导入鞘和塑形针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于神经血管和外周血管系统(冠状动脉血管除外),有助于导入诊断性或治疗装置。 |
| 型号规格 | DNNSJ03-55ST-095、DNNSJ03-55ST-105、DNNSJ03-55ST-115、DNNSJ03-55ST-125、DNNSJ03-55ST-130、DNNSJ03-71ST-095、DNNSJ03-71ST-105、DNNSJ03-71ST-115、DNNSJ03-71ST-125、DNNSJ03-71ST-130 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031459 |
| 注册人名称 | 杭州德诺脑神经医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨康路228号3幢C座379室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为杭州唯强医疗科技有限公司。2023年12月14日同意更正变更内容，2023年9月7日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止 |
| 批准日期 | 2022-11-02 |
| 有效期至 | 2027-11-01 |
| 变更情况 | 2023-07-20 载明生产地址由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室;载明生产地址变更为:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室(委托生产)、浙江省杭州市萧山区经济开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层(委托生产) 2023-09-07 载明生产地址由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室（委托生产）、浙江省杭州市萧山区经济开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层（委托生产）;载明生产地址变更为:浙江省杭州市萧山区经济开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层（委托生产） 2023-12-14 载明生产地址由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室（委托生产）、浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层（委托生产）;载明生产地址变更为:浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层（委托生产） 2024-05-15 注册人住所由:浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢3楼386室;注册人住所变更为:浙江省杭州市滨江区西兴街道滨康路228号3幢C座379室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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