产品名称 | 一次性使用压力连接管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用压力连接管由公保护帽、母保护帽、公接头、母接头、导管、单向阀、三通、组成。材质由聚丙烯PP、聚碳酸脂PC、软聚氯乙烯PVC(增塑剂为DEHP), 聚氨酯、硅橡胶制成。采用环氧乙烷灭菌,有效期三年。本产品为一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用高压造影注射器配套使用,适用于在血管造影期间作为推注造影剂 或药液的管道。主要用在X射线(CT、DSA)和核磁共振(MR)。本产品为单人一次性使用。 |
注册证编号 | 国械注准20223061384 |
注册人名称 | 深圳市乐宁康医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二405 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二405; 深圳市坪山区坪山大道6352号8栋源通工业园-厂房A104、A105 |
批准日期 | 2022-10-20 |
有效期至 | 2027-10-19 |
变更情况 | 2023-09-20 生产地址由深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二405; 变更为:深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二405; 深圳市坪山区坪山大道6352号8栋源通工业园-厂房A104、A105 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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