| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字化医用 X 射线摄影系统由高压发生器(包括控制柜、高压变压器、操作台)[DHF-155H4(R)、DHF-158H4(R)]，X 射线源组件 {X 射线管组件[UH-6FC-31E(X 射线管 RH-6FC31A)、UH-6PC-31E(X 射线管 RH-6PC31A)、U-6GC-31E(X 射线管 R-6GC31)]、限束器}，悬吊支架，卧位摄影床(SUN-DT)，立位摄影胸片架(SUN-DL)，防散射滤线栅，X 射线平板探测系统[CXDI-702C Wireless、CXDI-402C Wireless, CXDI Control Software NE (发布版本：V2)]，影像显示系统，电源变压器，选配(长骨拼接功能用患者支撑装置、在位充电套件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 胸部、腹部、骨与软组织的临床数字化 X 射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | Radnext C800-1、Radnext C800-2、Radnext C800-3、Radnext C800-4、Radnext C800-5、Radnext C1000-1、Radnext C1000-2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222061834 |
| 注册人名称 | 富士胶片医疗系统（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区同胜路90号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区同胜路90号 |
| 批准日期 | 2022-10-10 |
| 有效期至 | 2027-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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