| 产品名称 | 胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中胆碱酯酶的活性。 胆碱酯酶可用于含有有机磷的杀虫剂和战争毒剂急慢性中毒的辅助诊断。在病情严重的肝炎患者中，约有五分之四的病人胆碱酯酶降低至正常的60%，危重病人可降至正常的10%以内，甚至完全缺乏。另外，慢性活动型肝炎、肝硬化均可导致胆碱酯酶活力下降。相关的临床或实验室检测方法有：速率法、连续监测法。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃密闭避光贮存有效期12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期30天，试剂2～8℃运输有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20222400420 |
| 注册人名称 | 艾葵特（天津）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区双口镇河北工业大学科技园5号楼512室 |
| 生产地址 | 天津市外地无 |
| 备注 | “山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼”为受托生产企业“宏葵生物(中国)股份有限公司”的生产地址。 |
| 批准日期 | 2022-09-27 |
| 有效期至 | 2027-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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