| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血浆或全血样本中降钙素原( PCT )，辅助临床诊断全身性细菌感染。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4-30℃，有效期6个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用。 检测卡开封后应在2小时内使用。 缓冲液使用后请将盖子拧紧，开封后在有效期内均可使用。 在温度4℃-30℃，相对湿度不高于80%的条件下运输后保存至产品有效期。 生产日期及使用期限详见标签。 |
| 注册证编号 | 津械注准20222400419 |
| 注册人名称 | 方华（天津）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区轻二街336号一期标准厂房8#第一层东侧和第三层西侧 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668号创新创业园24-A号厂房四层B角 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840 |
| 批准日期 | 2022-09-26 |
| 有效期至 | 2027-09-25 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-65612116 |
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