| 产品名称 | 持续正压通气治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、水盒、电源适配器(含电源线)和附件组成。主机包括加热部件、显示屏、主板、传感器、风机，附件包括滤芯、便携包和SD卡(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品提供持续气道正压，用于缓解体重在30公斤以上成人患者睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停症状，从而达到治疗目的。 |
| 型号规格 | Safe100 C20M、Safe100 C20P、Safe100 A20M、Safe100 A20L、Safe100 A20D、Safe100 A20P |
| 注册证编号 | 浙械注准20222081137 |
| 注册人名称 | 浙江赛呼康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市中意宁波生态园兴滨路5号（邻里中心）3-2-160 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市泗门镇同济路(北段)12号三楼 |
| 批准日期 | 2022-10-12 |
| 有效期至 | 2027-10-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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