| 产品名称 | 流式细胞仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、储液台II(或液流车)和NovoExpress软件(发布版本：1)组成，可选配部件有自动上样器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与流式试剂联用，在临床上用于对来源于人体样本中的细胞或微粒逐个进行多参数定量分析。 |
| 型号规格 | NovoCyte Advanteon Dx VBR |
| 注册证编号 | 浙械注准20222221115 |
| 注册人名称 | 安捷伦生物（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1~5层 |
| 批准日期 | 2022-09-15 |
| 有效期至 | 2027-09-14 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-81594188; 18513526136;4006001063;0571-28908600;0571-28908605;13868130869 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
