| 产品名称 | 表面肌电分析反馈仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由EMG主机、体表电极、电极线、台车、应用软件组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于常规表面肌电图的实时监测，肌电生物反馈治疗，以及肌肉的肌力评估和疲劳度评估 |
| 型号规格 | SG-200T、SG-400T、SG-800A、SG-800B、SG-800C、SG-1200A、SG-1200B、SG-1200C、SG-1600A、SG-1600B、SG-1600C |
| 注册证编号 | 浙械注准20222091040 |
| 注册人名称 | 浙江帝诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301 |
| 批准日期 | 2022-09-01 |
| 有效期至 | 2027-07-18 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301变更为浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301；生产地址由浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301变更为浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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