| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒试剂R1、吖啶酯试剂R2、样本处理液3(R3)、校准品(0、1、2)(冻干粉)、质控品(L、H)(冻干粉)、主曲线卡。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆中的D-二聚体浓度。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 校准品：3×0.55mL(选配)； 质控品：2×0.55mL(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222400453 |
| 注册人名称 | 浙江拓创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼 |
| 批准日期 | 2022-10-19 |
| 有效期至 | 2027-10-18 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13700041969 |
| 网址 | 暂无权限 |
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