| 产品名称 | 不锈钢正畸丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 不锈钢正畸丝采用符合GB/T 1220—2007中规定的06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制成制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正牙齿畸形，与正畸托槽等配套，供口腔正畸用。 |
| 型号规格 | 圆丝上齿型(U)、圆丝下齿型(L)，12 (0.30mm)、14 (0.36mm)、16 (0.41mm)、18 (0.46mm)、20 (0.51mm)；方丝上齿型(U)、方丝下齿型(L)，16×16 (0.41×0.41mm)、16×22 (0.41×0.56mm)、17×22 (0.43×0.56mm)、17×25 (0.43×0.64mm)、18×22 (0.46×0.56mm)、18×25 (0.46×0.64mm)、19×25 (0.48×0.64mm)、21×25 (0.53×0.64mm) |
| 注册证编号 | 浙械注准20222171105 |
| 注册人名称 | 浙江普特医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心 |
| 生产地址 | 安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心 |
| 备注 | 本文件与“浙械注准20222171105”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-08 |
| 有效期至 | 2027-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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