| 产品名称 | 鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒试剂R1、吖啶酯试剂R2、校准品(0、1、2)(选配)、质控品(L、H)(选配)、主曲线卡。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中鳞状上皮细胞癌抗原的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 校准品：3×0.55mL(选配)； 质控品：2×0.55mL(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222400450 |
| 注册人名称 | 浙江拓创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼 |
| 批准日期 | 2022-10-19 |
| 有效期至 | 2027-10-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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