| 产品名称 | 呼吸湿化治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸湿化治疗仪由主机、加热呼吸管路、湿化罐、患者界面和选配件(过滤棉、消毒套装、安装支架(台车))组成。 患者界面根据不同的连接方式分为鼻塞、气管切管界面、面罩内转接头22mm、面罩外转接头22mm; 消毒套装由消毒组件、消毒刷组成。加热呼吸管路、湿化罐和患者界面为一次性使用耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222081128 |
| 注册人名称 | 杭州热威医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道东信大道66号E座303室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道东信大道66号E座303室，浙江省杭州市滨江区浦沿街道东信大道66号A座B区116室 |
| 批准日期 | 2022-09-27 |
| 有效期至 | 2027-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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