产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和组件组成。“A款”吻合器:器身由击发杆、杆、关节头旋钮、旋转轴环、击发按钮、回复钮、卸载按钮、手柄组成;组件由抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀、保护盖和吻合钉组成。“B款”吻合器:器身由抵钉座、关节头、杆、旋转钮、调节拨片、刀片方向切换钮、击发指示窗、刀片方向指示窗、释放钮、手柄、关闭手柄、击发手柄、切割刀、钉仓座组成;组件由钉仓、保护盖、钉仓壳和吻合钉组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。 |
注册证编号 | 浙械注准20222021093 |
注册人名称 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
备注 | 本文件与“浙械注准20222021093”医疗器械注册证共同使用。 |
批准日期 | 2022-09-19 |
有效期至 | 2027-08-30 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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