| 产品名称 | 全自动血液细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析部(选配：微量血自动混匀模块、内置扫码模块、卸载平台；自动进样器选配规格A或规格B)、信息管理部、结果输出部和软件组成。其中软件为内嵌型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、C-反应蛋白(CRP)测量、血清淀粉样蛋白A(SAA)测量。 |
| 型号规格 | EXZ 6000Pro、EXZ 6010Pro、EXZ 6020Pro |
| 注册证编号 | 渝械注准20222220268 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区 |
| 批准日期 | 2022-10-09 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 变更情况 | 1.2022年10月9日首次注册； 2.2023年5月8日变更结构及组成、产品技术要求； 3.2023年8月25日变更生产地址； 4.2024年4月3日变更生产地址； 5.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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