| 产品名称 | 无托槽隐形正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用由对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成的具有医疗器械注册证的牙科膜片作为原材料，通过热压成型制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于恒牙期非骨性错颌畸形，主要用于不拔牙错颌畸形的矫正。 |
| 型号规格 | auroralign A1 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222170280 |
| 注册人名称 | 极光蔚来（重庆）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼306、307 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层（委托生产） |
| 批准日期 | 2022-10-24 |
| 有效期至 | 2027-10-23 |
| 变更情况 | 1.2022年10月24日首次注册； 2.2023年2月24日变更注册人住所、生产地址； 3.2024年8月30日变更生产地址。生产地址变更：由”重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层（委托生产，受托生产企业：重庆炬新一医药科技有限公司）”变更为“重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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