| 产品名称 | 动静态心电分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由动静态心电监护终端、软件组成。动静态心电监护终端与软件通过无线信号传输进行数据通信。动静态心电监护终端包含动态和静态系统，由心电信号采集模块、起搏信号检测模块、数据存储模块(存储卡)、无线传输模块、触摸屏(含嵌入式软件)、心电导联线、电池(锂聚合物充电电池，型号：ST545590B或ST105573B)和附件组成。附件包含有重复性使用心电电极(包含：胸部电极及吸球、肢体电极及电极夹)。本产品组成中的软件组件分为控制型软件和嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体远程/本地心电实时检查与分析，心脏疾病的检查和诊断、心脏功能评价和医院监护。 |
| 型号规格 | NS-TⅠ、NS-TⅡ |
| 注册证编号 | 渝械注准20222070271 |
| 注册人名称 | 重庆新标医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区石桥铺街道undefined |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园一路166号火炬大厦9-1 |
| 批准日期 | 2022-10-12 |
| 有效期至 | 2027-10-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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