| 产品名称 | 医用棉纱垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用棉纱垫Ⅰ型由两层医用脱脂纱布中间夹医用脱脂棉剪裁或缝制而成的长方形或方形敷料，无切边外露，四周缝合，角部可缝制一根垫带，垫带由棉线制成。Ⅱ型由两层医用脱脂纱布折成长方形或方形，无切边外露，四周缝合，角部可缝制一根垫带，垫带由棉线制成。Ⅲ型由两层夹有X射线可探测组件的医用脱脂纱布折成长方形或方形，无切边外露，四周缝合，角部可缝制一根垫带，垫带由棉线制成。Ⅳ型由两层夹有X射线可探测组件的医用脱脂纱布中间夹医用脱脂棉剪裁或缝制而成的长方形或方形敷料，无切边外露，四周缝合，角部可缝制一根垫带，垫带由棉线制成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，为一次性使用无菌产品。产品性能符合YY 0594-2006《外科纱布敷料通用要求》标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床护创和吸收手术过程中的体内渗出液。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 规格：(5～200)cm×(5～100)cm×(1～24)层 纱线数12～27.5c |
| 产品储存条件及有效期 | 详见产品说明书 |
| 注册证编号 | 滇械注准20222140127 |
| 注册人名称 | 云南康帆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市东川区碧谷街道小新村 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号 |
| 批准日期 | 2022-10-31 |
| 有效期至 | 2027-10-30 |
| 变更情况 | 2022-11-21，生产地址由“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号、云南省昆明市东川区碧谷街道小新村” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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