| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由多通道密封体和切口保护套组成。多通道密封体由固定座、固定卡环、双通阀、通道座和通道阀门(硅胶阀、硅胶帽、阀门座和阀门盖)构成；切口保护套由外卡环、内卡环、牵拉带、拉环和保护套构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与腹腔镜手术器械配套使用，供腹腔器械手术时建立腹腔手术通道用。 |
| 型号规格 | C35000401、C35000501 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222020181 |
| 注册人名称 | 上海轩颐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室 |
| 批准日期 | 2022-10-24 |
| 有效期至 | 2027-10-23 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222020181”医疗器械注册证共同使用。;2024-09-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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