| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，载体为光盘，主要功能模块包括用户管理模块、图像处理模块、网格模型处理模块、数据管理模块、显示模块、测量注释模块。发布版本为V5.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对符合DICOM标准的CT、MRI医疗影像进行后处理，其主要功能包括处理(图像分割及滤波、网格操作、测量)和显示。 |
| 型号规格 | Arigin 3D Pro |
| 注册证编号 | 沪械注准20222210165 |
| 注册人名称 | 上海昕健医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼408室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢一层 |
| 批准日期 | 2022-09-29 |
| 有效期至 | 2027-09-28 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市嘉定区兴贤路1180号7幢一层。;本文件与“沪械注准20222210165”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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