| 产品名称 | 超声影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，B/S架构，由Web浏览器端软件和服务端软件组成，软件发布版本：V1，以光盘作为承载介质。Web浏览器端软件包括影像列表功能模块、影像浏览与处理功能模块、用户账户功能模块、用户管理功能模块及日志管理功能模块。服务端软件包括DICOM服务、Web服务(PC端)及数据管理与存储服务。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对超声影像进行接收、存储、浏览、处理(影像缩放、平移、窗宽窗位调整、长度和面积测量、图像强度显示、支持乳腺容积超声影像的多平面重建)及查询。 |
| 型号规格 | Aitrox-USIP |
| 注册证编号 | 沪械注准20222210169 |
| 注册人名称 | 上海杏脉信息科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市崇明区新河镇新开河路825号11幢301室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区宜山路1289号7幢207、208室 |
| 批准日期 | 2022-09-29 |
| 有效期至 | 2027-09-28 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市嘉定区墨玉南路1060号1306室。;本文件与“沪械注准20222210169”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-01,生产地址变更为：1.上海市长宁区长宁路88号702-706室、711室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222210169”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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