| 产品名称 | 免疫球蛋白G亚类检测试剂盒（流式荧光发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由捕获微球混合液、检测抗体、样品稀释液(10×)、反应缓冲液、洗涤缓冲液(10×)、校准品、质控品组成，其中校准品、质控品为选配组分。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中4种免疫球蛋白G亚类(IgG1、IgG2、IgG3和IgG4)的浓度，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 二联检、三联检、四联检;200人份/盒、100人份/盒、96人份/盒、50人份/盒、48人份/盒、24人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光保存，有效期18个月；校准品、质控品2-8℃保存，有效期18个月。开瓶后，2-8℃避光可保存30天；校准品、质控品开瓶后，2-8℃可保存30天。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222400226 |
| 注册人名称 | 江西赛基生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼 |
| 批准日期 | 2022-10-14 |
| 有效期至 | 2027-10-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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