| 产品名称 | 数字化透视摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制柜(包含高压发生器ZUD-L41D、ZUD-L41DS、ZUD-B41DS)，X射线管组件(0.6/1.2P324DK-85、0.6/1.2P326D-150、XRR-6634X)，限束器(R-300)，控制台(XSC-Z40RD)，平板图像处理器(SDR-150C)，平板探测器(AF-B1)，诊断床(ZS-5DS、ZS-5D)，图像处理软件(SW-110F)，AEC电离室，滤线栅，探测器电源盒(MB-01)，启动器(SA-60)(XRR-6634X用)，显示器，附加控制台，脚踏开关(OFL-1V-S3)，无线接入点，SDR-150C变压器箱，选配件(近控台、旋转踏台、压迫带、腿部支撑、肘支撑、脚踏开关、排泄袋、内窥镜支撑、辅助床面、管球180deg;旋转单元、管球向外旋转单元、BR-120M立式摄影架(包含AEC电离室)、倾斜摄影单元、显示器台车、显示器)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道透视摄影检查，获得影像供临床诊断用。不适用于乳腺、牙科及血管造影(DSA)诊断。 |
| 型号规格 | Neo-Vision |
| 产品储存条件及有效期 | 10年 |
| 注册证编号 | 京械注准20222060435 |
| 注册人名称 | 北京岛津医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 生产地址 | 北京市经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-10-24 |
| 有效期至 | 2027-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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