| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由a)控制柜(包括高压发生器、控制台)b)X射线管组件c)限束器d)X射线源组件支架e)摄影床和变压器单元f)立式摄影架g)数字平板探测器(包括多路接口单元)h)数字图像处理系统i)图像处理软件j)选配件：激光标记仪、定位装置、剂量面积乘积仪、床面移动开关、压迫带(摄影床用)、把手(摄影床用右)、把手(摄影床用左)、把手(摄影床通用)、侧面平板支架(14;17探测器用)、侧面平板支架(17;17探测器用)、压迫带(立式摄影架用)、把手(立式摄影架用)、状态指示器、就绪指示器、插接站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用，不适用于乳腺、牙科及血管造影(DSA)诊断。 |
| 型号规格 | RADspeedProAF |
| 产品储存条件及有效期 | 10年 |
| 注册证编号 | 京械注准20222060434 |
| 注册人名称 | 北京岛津医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-10-24 |
| 有效期至 | 2027-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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