| 产品名称 | 心血管图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由U盘(含电子说明书)和包装盒组成。主要包括3个模块：登录模块、图像工作站模块(含阅片工具、冠脉CTA图像处理、心脏平扫图像处理、主动脉CTA图像处理)、平台管理模块(含检查列表、数据处理、用户管理)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为B/S架构，对CT设备(CT探测器排数不低于64排)生成的符合 DICOM3.0 标准格式的冠脉 CTA、主动脉 CTA、心脏 CT 平扫图像进行导入、显示、处理及保存操作，不包括自动诊断。 其中：Cardio-Omni 适用于心血管检查(含冠脉 CTA、主动脉CTA、心脏 CT 平扫检查)；Cardio-Coronary 适用于冠脉 CTA 检查；Cardio-CaScore 适用于心脏 CT 平扫检查；Cardio-Aorta 适用于主动脉CTA 检查。 |
| 型号规格 | Cardio-Omni、Cardio-Coronary、Cardio-CaScore、Cardio-Aorta发布版本：V1 |
| 产品储存条件及有效期 | 10年 |
| 注册证编号 | 京械注准20222210417 |
| 注册人名称 | 推想医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-10-14 |
| 有效期至 | 2027-10-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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