产品名称 | 一次性医用水胶体敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯薄膜(PU)、压敏胶、水胶体(由羧甲基纤维素钠与甲基丙烯酸乙酯、羟丙基纤维素、聚乙二醇二丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、甘油等混合加工而成。)、离型纸和标示带(PET)组成。该产品经钴60灭菌,一次性使用,有效期3年。该产品有条形、圆形两种结构。 |
适用范围/预期用途 | 产品预期用途为通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液,用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
型号规格 | D012012、P024024、P038028、P065036、P045045、P060070、P130060、P130130、P170060、P200066。 |
产品储存条件及有效期 | 三年 |
注册证编号 | 京械注准20222140448 |
注册人名称 | 北京健鼎立科技有限责任公司 |
注册人住所 | 北京市通州区潞苑南大街甲560号B区304-D11 |
生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼2层H202-H211、负一层HB136(委托生产) |
其他内容 | 其它内容 |
备注 | 受托生产企业:北京杰西慧中科技股份有限公司;统一社会信用代码:91110108579058593M。 |
批准日期 | 2022-10-28 |
有效期至 | 2027-10-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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