| 产品名称 | 一次性使用电圈套器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极插头、外管、拉索、套圈和手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与软性内窥镜和高频手术设备配套使用，用于在消化道内切除息肉。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | RPS1501160，RPS1501240，RPS2003160，RPS2003240，RPS2002160，RPS2002240，RPS2001160，RPS2001240，RPS2503160，RPS2503240，RPS2502160，RPS2502240，RPS2501160，RPS2501240，RPS3003160，RPS3003240，RPS3002160，RPS3002240，RPS3001160，RPS3001240，RPS3503160，RPS3503240，RPS3502160，RPS3502240，RPS3501160，RPS3501240 |
| 注册证编号 | 国械注准20223011347 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 批准日期 | 2022-10-12 |
| 有效期至 | 2027-10-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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