| 产品名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线管头、X 射线影像接收器(包括CT探测器和侧位探测器)、控制装置、摄影辅助定位装置、激光定位灯、机架和工作站软件(发布版本：V2.0)组成，具体信息详见产品技术要求附录。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 |
| 型号规格 | QY-3D-100 |
| 注册证编号 | 国械注准20223061336 |
| 注册人名称 | 苏州柒影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区经济技术开发区澄阳街道康元路777号科技园2号厂房 |
| 生产地址 | 苏州市相城区经济技术开发区澄阳街道康元路777号科技园2号厂房第二层 |
| 批准日期 | 2022-10-09 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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