| 产品名称 | PTCA导引导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由绕丝、中轴芯丝和近端推送杆组成。绕丝为部分不透射线设计，近端涂覆PTFE 涂层，远端涂覆亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PCI术)，引导导管/支架进入血管。 |
| 型号规格 | PGW-F,PGW-I,PGW-S |
| 注册证编号 | 国械注准20223031463 |
| 注册人名称 | 依奈德医疗技术（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401室 |
| 生产地址 | 上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401、501室 |
| 批准日期 | 2022-11-02 |
| 有效期至 | 2027-11-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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